Das Spannungsfeld des AI Acts für die Medizinbranche

Der europäische AI Act hat eine besondere Bedeutung für die Gesundheitsbranche. Er soll die Sicherheit von KI-basierten Medizinprodukten gewährleisten und Patientinnen und Patienten schützen. Gleichzeitig stellt er Hersteller und Entwickler vor Herausforderungen. Sie müssen noch mehr Vorgaben erfüllen als bislang.

Björn Heismann ist lange in der medizintechnischen Industrie und Forschung tätig, etwa als assoziierter Professor an der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg. Im Gespräch mit SZ Dossier warnt er vor überlappender Regulierung, die Gefahr läuft, kleine und mittelständische Unternehmen zu belasten und Innovation von Start-ups zu verhindern.